Wir sind eines der größten Auftragsforschungsinstitute (Phasen I und II) in Europa mit mittlerweile mehr als 40 Jahren Erfahrung in der internationalen klinischen Arzneimittelforschung. In unseren Studienzentren arbeitet ein Team von insgesamt 250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern deutschlandweit vernetzt zusammen.
Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
PROJEKTMANAGER IN DER KLINISCHEN FORSCHUNG (w/m/d)
in Vollzeit
IHRE AUFGABEN
- Selbstständiges Management von klinischen Studien
- Beteiligung an der Machbarkeitsprüfung, der Erstellung des Studienbudgets und der Vertragsgestaltung für klinische Studien
- Erstellung relevanter Studiendokumente wie z.B. Prüfpläne, Probandeninformationen und Einverständniserklärungen, Manuals, CRFs etc.
- Enge Abstimmung der Studienplanung mit dem Studienteam und allen anderen externen und internen Schnittstellen incl. unserer eigenen Studienklinik
- Zusammenstellung und Einreichung des Studiendossiers nach CTR/Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (CTIS)
- Kontrolle des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und des Budgets
- Implementierung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien zur Durchführung Klinischer Studien (AMG, ICH-GCP) sowie der CRS SOPs
- Kommunikation mit Sponsoren, Behörden und Partnern
- Management von externen Kooperationspartnern je nach Projektsetting (Labore, Monitore, Konsiliarärzte, Datenmanagement, Statistik, PV etc.)
- Organisation/Leitung von Konferenzen mit Studienteams
IHR PROFIL
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie verfügen über Erfahrungen im Bereich der Klinischen Forschung z.B. als CRA oder besitzen bereits fundierte Berufserfahrung als Projektmanager für klinische Studien
- Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch (andere Sprachen sind auch willkommen)
- Sie arbeiten gerne im Team und besitzen eine ausgeprägte Hands-On-Mentalität
- Sie überzeugen mit einem sicheren Auftreten und eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten
WIR BIETEN IHNEN
- Fundierte Einarbeitung in das Aufgabengebiet sowie Teilnahme an internen und externen Qualifizierungsmöglichkeiten
- Eine leistungsgerechte Vergütung sowie ein flexibles Arbeitszeitmodell
- Einen vielseitigen, spannenden und herausfordernden Arbeitsplatz
- Eine freundliche, kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Ein umfangreiches Corporate Benefit Programm (z.B. Mitarbeiterrabatte)
- Zuschuss zum Deutschlandticket
- Bezuschusstes Mittagessen an der Campuskantine
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Bewerberportal unter:
CRS Clinical Research Services Management GmbH
Personalabteilung • Friedrich-König-Str. 3-5 • 68167 Mannheim •
www.crs-group.de
