Einleitung
Haben Sie Lust auf Originalpräparate? Unser Kunde ist ein familiengeführtes Pharmaunternehmen, das sich auf innovative Therapeutika spezialisiert hat.
Seit über 50 Jahren sorgt das Unternehmen für das Wohl seiner Kunden und Mitarbeiter:innen. Es erwartet Sie eine ausführliche Einarbeitung, die den Grundstein für einen aufregenden Arbeitsalltag bildet, ein dynamisches Team und jede Menge Know-hows.
Als Pharmaingenieur:in sind Sie unter anderem für die Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten verantwortlich.
Folgende attraktive Vergütungen erwarten Sie: ein führendes und stetig wachsendes Unternehmen, dynamisches und flexibles Arbeitsklima, JobRad, tolle Teamevents und viele weitere Boni auf die Sie sich freuen können.
Standort / Art
Darmstadt / Unbefristete Festanstellung
Aufgaben
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte etc.)
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
- Anlagenspezifische Prozessoptimierung sowie Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance
- Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
- Unterstützung bei Behördenaudits
- Erstellung von Lastenheften (URS) bei Neuanschaffung von Produktionsanlagen
- Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft)
- Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
- Erstellung von Monitoring- sowie Trendberichten
- Pflege und Aktualisierung der Inventardatenbank
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur:in bzw. Chemieingenieur:in oder abgeschlossene Technische Ausbildung (z.B. Pharmakant:in bzw. Chemikant:in mit Technikerfortbildung)
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Geräten im Pharmabereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion/im GMP-Umfeld
- Wünschenswert: Erfahrung in der Erstellung sowie Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
- Erfahrung mit Softwarevalidierungen im GMP Umfeld von Vorteil; wünschenswert für Pharma-Produktionsanlagen für die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Erfahrung in der Erstellung von URS und Systembeschreibung von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, zielorientierte, strukturierte sowie umsetzungsorientierte Arbeitshaltung-, und Weise
- Technisches Verständnis/Know-How (Nachweise durch Schulungen, Fortbildungen, Zertifikate)
- Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ansprechpartner
Adnan Kurtovic
Personalberater
069 668050 -625
Adnan.Kurtovic@apriori.de