Intro
Herausfordernde Projekte und Problemlösung|Entwicklungsmöglichkeiten und WeiterbildungFirmenprofil
Unser Mandant ist ein international renommierter Marktführer in der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Mit einem starken Fokus auf Forschung und Innovation liefet es hochwertige Lösungen für medizinische Herausforderungen weltweit. Die state-of-the-art Produktionsanlagen und strengen Qualitätsstandards gewährleisten die Sicherheit und Wirksamkeit aller Produkte. Durch enge Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden bleibt es stets auf dem neuesten Stand der Compliance und Qualitätssicherung.
Als Qualitätsingenieur (m/w/d) Pharma sind Sie ein wesentlicher Bestandteil desTeams, das sich auf die Sicherstellung der Produktqualität und -sicherheit konzentriert. Sie werden eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Qualitätsstandards eingehalten werden und die Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir aufgrund der Weiterentwicklung für den Standort im Raum Frankfurt die folgende Position in Festanstellung.
Aufgabengebiet
- Durchführung von Qualitätskontrollen während des gesamten Produktionsprozesses, einschließlich Rohstoffeinkauf, Herstellung und Verpackung
- Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und -verfahren, um die Einhaltung der GxP-Richtlinien (GMP, GLP, GCP) sicherzustellen
- Überwachung der Einhaltung von Produktionsprozessen und -anlagen sowie Identifizierung und Behebung von Abweichungen
- Durchführung von Audits und Inspektionen von Lieferanten und externen Herstellern, um sicherzustellen, dass sie den Qualitätsstandards entsprechen.
- Untersuchung von Abweichungen, Qualitätsproblemen und Kundenbeschwerden, um Ursachen zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu entwickeln
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen zu Qualitätskennzahlen, Abweichungen und Verbesserungsvorschlägen
- Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitern in qualitätsbezogenen Themen und Verfahren
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachbereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und fundierte Kenntnisse der GxP-Richtlinien
- Starke analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Probleme systematisch zu lösen
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten, um effektiv mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zusammenzuarbeiten
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und Deadlines einzuhalten, ohne die Qualität zu beeinträchtigen
- Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagementtools und -methoden (z.B. CAPA, FMEA, Six Sigma) ist von Vorteil
- Zertifizierungen im Bereich Qualitätssicherung (z.B. Certified Quality Engineer) sind wünschenswert
- Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse
Vergütungspaket
- Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international ausgerichteten Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildungsangebote zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Ein motiviertes Team, das Sie bei Ihren Aufgaben unterstützt und gemeinsam an innovativen Lösungen arbeitet
- Eine leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Benefits wie flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge