Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Was macht Unseren Bereich aus:

Im Bereich Reagents & Production Services innerhalb des Geschäftsbereichs Diagnostics Operations Penzberg (DOZ) verantworten wir die Quality Compliance gemeinsam mit den Bereichen Biotech Production, Chemistry Production, Reagents, Quality Control, Business Support und den Bereich Manufacturing Science & -Technology.

Durch kompetente und verantwortungsvolle Entscheidungen sichern wir unseren Produkten das "right to market".

In unseren Teams vor Ort, welche für die Themen Equipment-Qualifizierung, Validierung, Assets und Hygiene zuständig sind, bieten wir den direkten Support in den produzierenden Betrieben und der QC. Unsere zentralen Teams für Prozesse & Systeme sowie Abweichungs- und Änderungskontrolle treiben Qualitätssicherungsprozesse voran und sind für Training sowie die Behandlung von Abweichungen und Änderungen (ECR) verantwortlich.

Gestalte und entdecke Deine Perspektive bei uns und bring Dein Know-how in einem der größten Biotech-Unternehmen der Welt ein.

Ergänze Unser Team:

Das Deviation & Change Control Team ist die zentrale Stelle rund um das Abweichungsmanagement und Änderungswesen in DOZ und unterstützt die Organisation bei Non Conformity (NC), Out-of-Specification (OOS), Corrective Action and Preventive Action (CAPA), Kundenreklamations- sowie Change Control (ECR) Prozess. Dabei steht unsere Gruppe als starker Partner an der Seite unserer produzierenden & freigebenden Betriebe, unter anderem auch zur Erreichung unserer Quality-KPI Ziele und stellt durch risikobasierte, unternehmerische Entscheidungen eine erfolgreiche Vermarktung sicher.

Das Deviation & Change Control Team besteht aktuell aus 9 Mitarbeitenden mit einer Zielgröße von 12 Mitarbeitenden bestehend aus Specialists, Experts und einem Process Owner.
Die Abteilung hat aktuell insgesamt über 60 Mitarbeitende mit einer Abteilungsleitung, 4 Gruppenleitern und 6 Business Partnern.

Unterstütze unser Team mit deiner Leidenschaft, deinen hohen Koordinationsfähigkeiten und deinem Know-how für ein modernes und offenes Qualitätsmanagement.

Wie kannst Du dein Know-How bei Uns einbringen:

• Du bist verantwortlich für die effektive Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention

• Du bewertest die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungsanträgen auf die Produktqualität, die Sicherheit und stellst durch risikobasierte Entscheidung die Vermarktung sicher

• Du bist verantwortlich für die effektive Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Änderungsanträgen zur Entwicklung von effektiven Umsetzungsplänen

• Du arbeitest eng mit Schnittstellen wie beispielsweise QA, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung in der Matrix und stellst eine proaktive Kommunikation sicher, um Abweichungen und Änderungsanträge im Verantwortungsbereich voranzutreiben

• Du besitzt ein tiefes Verständnis für die Produktionsabläufe und -anforderungen, um die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen zu bewerten

• Du erstattest Bericht über den Fortschritt deiner Tätigkeiten an das Management sowie andere relevante Stakeholder und optimierst die Wege eines effizienten Reportings

• Du bist verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren in deinem Zuständigkeitsbereich

• Die Durchführung von Q Gemba Walks in den operativen Einheiten nutzt Du als Möglichkeit, Deine Schnittstellen und Produktionsprozesse kennen zu lernen, und runden dein Aufgabengebiet ab

Wir suchen genau Dich:

• Du bringst ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmazie) und konntest bevorzugt nach dem Abschluss 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sammeln

• Du bringst idealerweise erste Erfahrungen in der Übernahme von (Teil-) Projektverantwortung mit

• Du hast Spaß daran, mit Personen aus unterschiedlichen Bereichen im Rahmen Deiner Schnittstellenfunktion zu interagieren

• Du besitzt ein tiefes Verständnis für die Produktionsabläufe und -anforderungen, um die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen zu bewerten

• Du schätzt die Vorteile einer Tätigkeit vor Ort, arbeitest mit deinem Team gerne kreativ an unseren Prozessen und stellst eine ausreichende Nähe zu den operativen Betrieben sicher

• Das Arbeiten mit IT-Tools wie z.B. SAP, Google Workspace, Trello etc. fällt Dir leicht

• Du besitzt gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie in generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie

• Du bist ein Fan eines risikobasierten Denkens und nutzt das Vorgehen zur schnellen Entscheidungsfindung

• Veränderungen, neue Konzepte und das bevorstehende neue Qualitätsmanagementsystem (mQMS) siehst Du als Chance und spannende Herausforderung

• Du fühlst dich in einem Umfeld, welches sich stetig verbessern möchte, wohl und hast den Anspruch, die Weiterentwicklung der Einheit insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement mit zu prägen

Deine Stärken:

• Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt zielorientiertes Arbeiten

• Ein hohes Maß an Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Dich aus

• Deine guten kommunikativen Fähigkeiten in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt einzusetzen

• Du verstehst komplexe Zusammenhänge und hinterfragst gerne bestehende Prozess

• Es macht Dir Freude im Team zu arbeiten und Du bist von den Vorteilen eines gut gelebten Qualitätsmanagementsystems überzeugt

• Du siehst herausfordernde Aufgaben als Chance und hast dabei die notwendige Hands-on-Mentalität

Du identifizierst Dich mit den oben genannten Punkten und möchtest Teil unseres Teams werden? Dann bewerbe Dich jetzt!

Eine der Stellen ist unbefristet, die andere können wir auf zwei Jahre befristetet anbieten.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Bewerbungsunterlagen:

Lasse uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse zukommen. Weitere Dokumente, z.B. ein Anschreiben, kannst Du gerne optional ergänzen

Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können

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Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 7,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.